“成都造”创新药获批临床，为血红蛋白疾病患者带来新希望

2025年06月23日 09:26:08来源：开云官方登录入口点击量：35960

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　　【开云官方登录入口产品资讯】近日，倍特药业旗下赛诺哈勃药业(成都)有限公司(简称“赛诺哈勃药业”)自主研发的1类创新药SNH-119014片正式获得国家药监局批准开展临床试验，适应症用于地中海贫血、镰状细胞病等血红蛋白疾病的治疗。

　　血红蛋白病是由于遗传缺陷(常染色体显性遗传)致珠蛋白肽链结构异常或合成障碍，一种或一种以上结构异常的血红蛋白，部分或完全替代了正常的血红蛋白而引起的一组疾病。世界卫生组织估计全球约有一亿人携带血红蛋白病基因。中国血红蛋白协作组调查显示，异常血红蛋白病的发生率为 0.29%。

　　以地中海贫血为例，在我国，有重型和中间型地中海贫血患者约 30 万人，基因携带者高达 3000 万人。重型 β- 地贫患者需终身输血维生，年均治疗费高达 10-30 万元，终生医疗支出可达 480 万元。更残酷的是，因长期输血所导致的 “铁过载” 会逐渐损害心脏、肝脏功能，而 “去铁” 药物的副作用又让患者陷入 “治疗旋涡”。除了地中海贫血，镰状细胞病等其他血红蛋白疾病也严重影响患者的生活质量和生命健康，这些疾病往往伴随着慢性贫血、疼痛危象、器官功能受损等症状，给患者及其家庭带来沉重负担。

　　SNH-119014 是赛诺哈勃药业自主研发的一款全新小分子丙酮酸激酶激动剂，其作用是帮红细胞 “充电” 和 “清障”。它激活了一个叫 “丙酮酸激酶” 的关键酶，相当于打开了红细胞内的 “能量开关”，产生更多 ATP，运送氧气的能力也随之提高。与此同时，更多的能量流动也帮助减少了 2,3-DPG 的堆积，避免红细胞变形，减少了溶血和血管堵塞风险。这种全新机制，直指这类血红蛋白病的能量代谢缺陷，有望从根源改善贫血。

　　业内认为，SNH-119014 片获批开展临床试验，对于血红蛋白疾病患者来说无疑是一个福音。它有望突破 “输血 + 去铁” 的传统治疗困局，采用口服给药方式，提升患者生活尊严，降低治疗成本。期待这款创新药在临床试验中取得良好结果，早日惠及广大患者，为血红蛋白疾病的治疗带来新的变革。

　　倍特药业作为一家集药品研发、生产和销售于一体的企业，在医药领域不断深耕。此次获批临床试验的 SNH-119014 片，正是其旗下赛诺哈勃药业研发实力的体现。赛诺哈勃药业专注于创新小分子药物的研发，以及包括治疗性核素偶联药物在内的多个精准医疗技术平台构建。其核心研发人员均拥有超过二十年的药物研发经验，在药物化学、分子生物学及转化医学等领域经验丰富。

　　业绩方面，据公开可查询数据显示，‌倍特药业在2020年1-3月的净利润为3064.24万元‌，但同比下降了64.86%‌。此外，倍特药业在2020年1-3月的营业收入为67533.29万元，同比下降了19.87%‌。

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