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行业动态】近年来,我国眼科疾病呈现显著变化,眼科疾病患者基数不断增长,涵盖了屈光不正、白内障、青光眼、干眼症等多种病症。与此同时,该病治疗市场规模也在快速增长,数据显示,中国眼科药物治疗市场规模已由2019年的202.82亿元增加至2023年的268.02亿元,复合年增长率为7.22%。
目前,随着患者对眼科药物的需求不断增加,大批药企针对不同症状正在加速研发新药,满足患者的多样化需求。近期,诺华、远大医药等多家药企产品就已相继获批上市。
5月28日,诺华宣布宣布新一代抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)单抗布西珠单抗注射液(brolucizumab)获国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)适应症。
此前该药已在美国获批用于治疗DME,在欧盟获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),并获批优先在中国粤港澳大湾区的医疗机构内进行临床急需使用。此外,布西珠单抗治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)适应症的上市许可申请也已分别于2024年10月、2024年12月提交NMPA。
值得一提的是,诺华在眼科市场正加码布局,近日诺华中国还已与上药控股正式签署多款眼科产品战略合作协议。据悉, 此次合作,诺华中国将借助上药控股全渠道整合营销服务优势和广泛的市场覆盖能力,加速其抗感染和青光眼成熟产品下沉至非目标市场终端,让更多患者及时用上优质药物。而上药控股则将凭借诺华中国的品牌影响力与产品优势,进一步完善眼科领域的服务体系,强化在专科用药领域的市场竞争力。
5月25日,远大医药公布,集团用於治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)近日获得中国澳门药监局批准上市。
GPN01768由Tarsus开发,是一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的产品。远大医药于2024年3月与Tarsus达成产品引进战略合作协定,取得用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的眼用制剂GPN01768产品在中国的独家开发、生产及商业化权益。此前,GPN01768已向国家药监局递交了新药上市申请并获得了受理。
5月21日,联康生物科技集团公告,中国国家药品监督管理局已于批准集团的眼科新产品金因康®(地夸磷索钠滴眼液)的上市申请,批准文号为"国药准字H20254149"。
金因康®是联康生物继金因舒®之后推出的第二款眼科药物,该药是干眼症治疗的新一代药物,通过激活P2Y2受体刺激泪液及黏蛋白分泌,从根源改善干眼症患者的泪液层稳定性并修复角膜上皮损伤,适用于诊断为干眼并伴有异常泪液相关性角膜上皮缺陷的患者。
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