同一日，恒瑞医药、泽璟制药公告白癜风领域相关药物获批临床试验

2024年05月30日 15:02:17来源：开云官方登录入口点击量：32999

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　　【开云官方登录入口产品资讯】白癜风(Vitiligo)是一种常见的后天性皮肤色素脱失性疾病，由皮肤和(或)毛囊的功能性黑色素细胞的减少或丧失引起，主要症状为皮肤黏膜黑色素缺失带来的局部或者泛发性皮肤白斑。白癜风作为一种慢性复发性疾病，目前尚无治愈方法。该病严重影响患者的外观和正常的社交活动，使患者产生严重的心理负担。但是在这一领域，当前也不少药企正在积极加码布局，根据梳理，5月30日，包括恒瑞医药、泽璟制药2家药企发布公告称，相关药物获批临床试验。

　　其中，恒瑞医药5月30日发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　资料显示，SHR0302碱凝胶是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂，可通过提高局部暴露，更好地抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，有望成为白癜风治疗的新选择。

　　而泽璟制药5月30日发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，盐酸吉卡昔替尼片(曾用名：盐酸杰克替尼片)用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得批准。

　　资料显示，盐酸吉卡昔替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK和激活素受体1(ACVR1)双抑制剂类药物，其对JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用强。吉卡昔替尼的作用机制为阻断JAK-STAT信号传导通路，直接或间接阻断多种相关细胞因子信号转导，抑制免疫过度或异常。另外，吉卡昔替尼还可以通过抑制ACVR1活性，降低铁调素转录，改善铁代谢失衡，增加血红蛋白，降低骨髓纤维化患者贫血发生率和减少输血依赖。

　　据悉，盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究。2022年10月，泽璟制药提交的吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请获得国家药监局受理，目前正在审评过程中；同时，吉卡昔替尼片用于芦可替尼不耐受患者的安全性和有效性的IIB期临床试验和用于芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的IIB期临床试验均已经完成。

　　据了解，白癜风是一种原发性的、局限性或泛发性的皮肤黏膜色素脱失症，是临床常见的一种皮肤病，属于自身免疫性疾病。全世界白癜风患病率报道为0.1%-2%，我国白癜风患病率为0.18%-0.9%，其中非节段(寻常)型白癜风约占85%。现代医学对该病的病因和发病机制尚未明确，目前认为遗传因素、神经精神因素、自身免疫、氧化应激、炎症介质的产生等均参与其发生发展。

　　目前为止，全球只有一款JAK抑制剂乳膏用于非节段型白癜风治疗，但我国还未有批准的JAK抑制剂类药物用于白癜风治疗。但是业内表示，随着更多药企的布局，该领域将迎来新的治疗选择。

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