NOVA-水和设施监测软件

NOVA-水和设施监测软件

监测制药用水和气体的质量对于确保成品的质量至关重要。水在制药生产的多个环节中被使用，如冲洗、清洁和作为产品成分。如果水受到污染，将会导致产品质量下降。同样，制药用气体如果被污染，也会增加成药致患者不良反应的风险，并可能导致监管机构的处罚。

为了更密切地监测水、设施、废水和其他为生产提供关键要素的系统的潜在污染，Novatek开发了专门的水和设施监测软 件。 20多年来，Novatek在全球范围内为制药和生物技术行业提供基于成熟行业标准构建的监管应用。作为真正的即时可用解决 方案，我们的设施监测方案核心随着多年来用户需求和持续改进而演变，能满足至少95%的需求，同时预见行业趋势。此外，凭借真正软件工程公司的核心竞争力，我们的环境监测软件可以无缝快速地集成到LIMS、ERP系统和仪器设备中。

随着全球监管压力增加，制药公司必须证明其流程受控，并已采 取措施纠正任何出现的问题。 然而，仅采取被动应对措施是不够的，企业需要能主动识别潜在问题的解决方案。这促使行业思维转向基于风险的方法，以监测关键生产流程。我们的水和设施监测组件专门管理相关设施数据，解决相关的特 定采样和测试需求。它还可与我们的环境监测系统无缝集成，形成一个完整、*且合规的解决方案，旨在评估、管理和减少日常监测相关的风险。Novatek水和设施监测作为*的风险管理工具，建立了基于风险的环境和设施监测体系。

NOVA-水和设施监测软件

具有以下关键优势：

▪ 提高操作效率，节省时间和金钱

▪ 智能监测，全面降低风险 ▪ 污染早识别

▪ 严格执行GMP和行业最佳实践，最大限度减少关键操作 错误

▪ 基于流程的反馈，确保生产始终处于"受控状态"  

▪ 实时数据趋势分析

▪ 针对风险区域进行灵活快速的采样程序设置

▪ 批量执行标准变更

▪ 精确链接特定测试至所需端口

▪ 降低监管合规和经营风险 Nova