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药用级甘油磷酸钠,医药级甘油磷酸钠原料药供应

2025年06月17日 14:45:23来源:万维药业(西安)有限公司

本品为α-甘油磷酸钠与β-甘油磷酸钠的混合物,按无水物计算,含C3H7Na2O6P应为98.0% ~102.0%。    【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭。    本品在水中易溶,在乙醇或丙酮中不溶。    【鉴别】(1)取本品0.1g,加硫酸氢钾0.5g,混合后,置试管中,加热,即发生丙xi醛的剌激性臭气。    (2)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。    (3)取本品约0.1g,加稀硝酸5ml,加热至沸约1分钟,放冷应显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。    【检查】 碱度 取本品1.0g,加水30ml溶解后,加盐酸滴定液(0.1mol/L)1.0ml与酚酞指示液4滴,溶液应无色。    溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后溶液应澄清无色,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。    游离甘油与乙醇中可溶物 取本品1.0g,加无水乙醇25ml,搅拌10分钟,滤过,滤渣用乙醇5ml洗涤,合并滤液与洗液,在水浴上蒸干,在70℃干燥1小时,残渣不得过10mg。    氯化物 取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。    硫酸盐 取本品0.60g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。    游离磷酸盐 取本品0.10g,加水10ml溶解,吸取1.0ml加水稀释成100ml,加钼酸铵溶液(取钼酸铵2.5g,加水20ml,加热溶解,取硫酸28ml用50ml水稀释,放冷,混合两液,并用水稀释成100ml)4ml,摇匀,加氯化亚锡溶液(取氯化亚锡3.3g,加盐酸1ml溶解,加水至10ml,量取1ml加2mol/L盐酸溶液9ml,混合,即得)0.1ml,摇匀,放置10分钟,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.716g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1.00ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得)2.0ml, 加水98ml,与用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。    水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分应为29.0%~33.5%。    铁盐 取本品0.50g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004%)。    重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。    砷盐 取本品0.40g,加盐酸5ml与水21ml溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0005%)。    【含量测定】 取本品0.20g,精密称定,加水30ml溶解,加酚酞指示液4滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴至恰使溶液无色后,照电位滴定法(通则0701),用硫酸滴定液(0.05mol/L) 滴定,记录电位滴定消耗的硫酸滴定液(0.05mol/L)体积。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于21.6mg 的C3H7Na2O6P。    【类别】 补磷药。    【贮藏】 密闭保存。    【制剂】 甘油磷酸钠注射液

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