监管重拳出击！3月大批药企因生产劣药、造假等被处罚

2026年03月31日 10:44:34来源：开云官方登录入口点击量：34399

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　　【开云官方登录入口行业动态】近年来，我国医药行业在政策引导、市场需求、技术变革三大因素的影响下，已步入“提质、保供、控费、纠偏”的新阶段，整体呈现“增速放缓、结构优化、创新引领、合规发展”的特征。值得注意的是，与此同时国内医药产业面对的全链条监管体系也在不断升级完善。据悉，2026年3月以来，已有多家药企因财务造假、生产劣药等行为已被监管机构接连处罚。

　　近日，湖北药监局发布公告，武汉海纳药业有限公司因生产销售劣药被处罚。公告显示，其生产的冰硼散(批号:241208)[装量】不符合标准规定，该行为违反了《药品管理法》(2019年修订版)第九十八条第一款的规定。依据相关规定，已被处以没收不合格药品、没收违法所得及罚款处罚。

　　3月30日，山东省应急管理厅公告显示，山东睿鹰制药集团有限公司因未依法取得危险化学品经营许可证从事危险化学品经营的行为，被菏泽市牡丹区应急管理局罚款10万元。睿鹰制药集团是集科研、中试、生产、销售为一体的大型医药制造企业，涵盖生物发酵、化学合成、无菌制药等领域。

　　3月27日，贵州证监局正式向贵州百灵及相关当事人下发《行政处罚决定书》，坐实公司2019年-2023年4年的财务造假行为。其中，依据相关规定，对贵州百灵企责令改正，给予警告，并处以1000万元罚款。

　　3月26日消息，安徽省药品监督管理局公告称，经中药饮片生产监督检查后，发现安徽润治药业有限公司存在严重缺陷，中药饮片质量安全存在风险隐患，不符合《药品生产质量管理规范》规定。依据相关法规，被立即暂停中药饮片生产、销售。

　　3月20日，四川省药监局对迪威药业作出行政处罚。该公司生产的250801批次益母草颗粒经检验，含量测定不符合标准规定，共生产24000盒，货值金额81121.64元。药监部门依法没收了库存的23010盒劣药，没收违法所得2762.18元，并处20万元罚款

　　此外，四川、湖北、陕西、江苏、海南等多省药监局在本月也密集发布药品质量公告，对抽检不合格产品公开通报并组织查处。

　　从3月以来的处罚案例来看，医药行业的监管风暴，呈现出了质量安全线与合规诚信线“双线并行”的特征。无论是产品质量红线，还是财务合规底线，触碰都将面临严厉追责。未来，在国内医药监管不断趋严的背景下，药企只有真正建立规范、透明、制衡的治理机制，才能在高压下稳步前行。

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