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行业动态】2026年,中国创新药对外BD交易持续升温。有数据统计显示,截至2月25日,年内中国创新药已发生44起对外授权(license-out)交易事件,总金额达533亿美元。其中马年春节后,有多家药企公布BD交易。
如前沿生物于2月23日发布公告称,公司与葛兰素史克(GSK)签署独家授权许可协议,将两款小核酸(siRNA)管线产品的全球独家开发、生产及商业化权利授予对方,此次合作前沿生物最高可获得超10亿美元对价。
此次合作的两款产品,是前沿生物小核酸研发管线中的重要布局,其中一款已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物。业内表示,当前全球小核酸药物赛道正迎来商业化爆发前夜,Alnylam、Ionis等海外头部企业业绩持续高增,国内企业也在递送技术等核心领域实现突破,前沿生物与GSK的合作,成为国内小核酸药物技术走向全球的又一缩影。
杭州先为达生物于2月24日宣布,与辉瑞中国正式签署商业化战略合作协议,双方将围绕新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide injection)在中国大陆地区的商业化展开深度合作。
资料显示,埃诺格鲁肽作为新一代偏向型GLP-1受体激动剂,在2型糖尿病及减重等适应症领域具有广阔市场前景。根据协议条款,先为达生物有望获得辉瑞支付的累计最高达4.95亿美元款项,涵盖首付款、注册里程碑付款及销售里程碑付款等多个部分。
达石药业于2月25日宣布,与美国新锐生物制药企业Slate Medicines, Inc.(下称“Slate Medicines”)达成独家授权合作,将公司自主研发的靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)的单克隆抗体DS009的全球(大中华区除外)临床开发及商业化权利独家许可给对方,用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。
资料显示,该药物经蛋白工程改造延长半衰期,以支持皮下注射,提升患者用药便捷性与依从性。根据协议,达石药业将获得首付款、各阶段里程碑付款及全球销售额分级特许权使用费,同时保留DS009在大中华区的开发与商业化权利。
根据数据统计,2025年,中国创新药BD“出海”授权全年交易总金额达到1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易总数量达到157起。且有药企在BD首付款的拉动下业绩实现大幅增长。如三生国健表示,2025年业绩增长得益于公司与美国辉瑞达成重要合作,公司收到辉瑞公司就707项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约28.9亿元。根据公司近日发布的业绩快报显示,公司2025年实现营业收入约41.99亿元,同比增加251.81%;归属于上市公司股东的净利润约29.39亿元,同比增加317.09%。
而进入2026年,中国创新药对外BD交易势头仍不减。除上述BD交易外,2月8日,信达生物也对外宣布,与礼来(LLY)公司达成战略合作,双方将携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。根据协议条款,信达生物制药集团将获得3.5亿美元首付款;在达成后续特定里程碑事件后,信达生物制药集团还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。
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