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政策法规】近日,一份关于本次集采的征求意见稿又在业内流传,内容涵盖集采品种、医疗机构报量规则以及企业竞价方案等关键环节,引起了业内的广泛关注。
截至目前,国家组织医用耗材集中采购已开展五批,今年8月1日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室(简称“联采办”)又发布通知,宣布开展药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材的产品信息集中维护工作(《关于开展药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》),标志着第六批集采的正式启动。
才能如今业内流传的这一份《征求意见稿》来看,此次第六批耗材集采的采购范围涵盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类。其中,药物涂层球囊又进一步细分为冠状动脉药物涂层球囊及外周血管药物涂层球囊(包括动静脉瘘透析用、膝上外周血管用、膝下外周血管)。泌尿介入类则具体细分到输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管、肾造瘘套件六类耗材。
采购量方面,《征求意见稿》明确要求以医疗机构整体报量的80%作为约定采购量。回顾此前五批耗材国采,其约定采购量比例依次为80%、90%、90%、90%、90%。
从《征求意见稿》内容来看,此次集采在医疗机构报量环节上也趋向更加精细化,更具灵活性,考虑的因素愈加全面。
在“最高有效申报价”方面,此次《征求意见稿》明确了最高有效申报价的制定标准:对已经开展集采的品种,原则上选取“省级集采最高中选价格”;对尚未开展集采的品种,原则上选取“非集采挂网均价的5折”,同时参考国际价格、实际交易价格等其他来源价格信息。
值得一提的是,此次集采涵盖的两大类产品中,药物涂层球囊类此前已历经多轮省级集采,价格已从过去“万元级”降至“千元级”,国内药物涂层球囊市场也由外资企业为主走向本土企业的崛起。
而在泌尿类介入耗材方面,此前仅在福建、云南等省份开展过地方的集采。市场竞争格局上,仍以波士顿科学、美敦力等进口品牌为主;国产企业中,微创医疗、威高医疗已实现多品类布局,业内认为,此次全国集采有望成为国产品牌抢占更多市场蛋糕的契机。
目前,不少药企回应表示将参加第六批耗材集采。例如,蓝帆医疗10月9日在互动平台上提到,公司正在积极参与国家组织的第六批高值医用耗材集采。
业内认为,第六批耗材国采征求意见稿的流出,既是前五批集采经验的延续,更彰显出 “精细化控费、促进行业升级” 的深层逻辑。从覆盖药物涂层球囊与泌尿介入关键品类,到约定采购量回归 80%、最高有效申报价锚定过往集采与挂网价,每一项规则调整都兼顾控费实效与市场活力。随着企业积极参与、规则持续完善,这场集采终将推动医用耗材市场走向 “价质相符、国产崛起” 的高质量发展新阶段。
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