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行业动态】医药行业凭借其独特的抗周期性和持续凸显的科技属性,成为资本市场关注的焦点。近期有机构明确表示,未来 2 至 3 年医药行业将持续展现良好发展态势,而中国创新药公司更是迎来了内外资机构的 “调研热潮”,其中百济神州、百利天恒等企业表现尤为亮眼,彰显出中国创新药领域的强劲发展活力。
有数据显示,下半年以来,百济神州和百利天恒分别迎来213家、186家机构调研;泽璟制药、艾力斯、盟科药业等公司均迎来50家以上机构调研。值得注意的是,参与调研的不仅有国内头部公私募基金公司,还包括众多外资机构,外资对中国创新药市场的关注度可见一斑。
在百济神州 8 月的调研名单中,道富银行、贝莱德基金、法国巴黎资产管理、瀚亚投资、惠理基金等国际外资机构纷纷现身;百利天恒下半年以来也吸引了 17 家外资机构参与调研,野村证券、汇丰环球、摩根资产管理、高盛以及 Point72 资产管理公司等均在列。内外资机构的密集调研,既体现了市场对中国创新药企业研发实力的认可,也反映出行业未来发展的广阔前景。
据悉,百济神州百悦泽和百泽安的全球药政拓展情况备受机构关注,公司表示,百悦泽目前已在全球75个市场获批。百泽安目前已在全球47个市场获批。公司将持续拓展百悦泽和百泽安的全球药政注册项目,致力于让全世界更多的患者能够获得创新和可负担的药物,为全球患者改善治疗效果、提高药物可及性。
此外,针对机构关注的BTK CDAC情况,百济神州表示,公司预计将于2025年下半年启动“头对头”对比非共价BTK抑制剂匹妥布替尼用于治疗R/R CLL患者的三期临床试验,同时预计将于2026年进行CaDAnCe-101 R/R CLL 2期潜在关键性试验的数据读出,并基于该试验在全球范围内提交注册申报以获得CLL适应症的潜在加速批准。
而百利天恒针对机构关注的双抗ADC药物BL-B01D1等产品进行了回复。其表示,在双抗ADC药物BL-B01D1方面,公司正在推进多个临床试验,包括7个III期临床试验、8个II期临床试验、2个II期试验和6个Ib期临床试验。此外,公司预计尿路上皮癌、胆道恶性肿瘤和卵巢癌等适应症将进入后续的III期临床研究。在海外,BL-B01D1在美国的I期剂量爬坡进展顺利,未来将拓展更多适应症和联用临床研究。
在其他药物方面,BL-M11D1(CD33 ADC)在I期临床爬坡研究中表现出强烈的有效性信号,同时肝毒性低,毒副作用临床可控且可管理。公司第一代GNC产品的安全性、有效性和临床不良反应管理已经非常清楚,迭代了新的GNC药物GNC-077,计划在多种实体瘤中进行临床研究。此外,BL-M07D1在疗效上有优于ENHERTU的潜力,安全性方面产生的间质性肺病更低,具有best-in-class的潜力。
从当前行业发展态势及企业研发进展来看,中国创新药行业正处于快速发展的黄金时期。内外资机构的密集调研,不仅为创新药企业带来了更多的市场关注,也为行业发展注入了强劲动力。未来,随着创新药企业在研发投入、全球布局、产品管线拓展等方面的持续发力,医药行业的抗周期性和科技属性将进一步凸显,中国创新药企业也有望在全球市场中占据更重要的地位,为全球患者带来更多优质的治疗选择,推动全球医药健康产业的持续发展。
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