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政策法规】近日,厦门市出台《厦门市全链条支持生物医药产业高质量发展若干措施》(以下简称《若干措施》),《若干措施》共20条,以破解制约厦门生物医药产业发展的痛点堵点问题,构建从创新研发到成果转化、临床试验、检验检测、注册上市、推广应用等关键环节全链条支持生物医药产业发展的政策体系。政策自发布之日起实施,有效期至2026年12月31日。
《若干措施》明确加强公共技术服务平台建设。指出,对根据公共服务需要进行设备更新的平台,按规定给予新增设备投入30%,最高500万元补助。
此外,在推动医疗科技成果转化方面,《若干措施》提出,鼓励医疗机构与企业协同开发精准诊疗方案与新型医疗技术。开展慢病管理引领项目,鼓励企业与基层医疗机构共建数字化慢病管理生态圈。将医疗卫生机构纳入科技成果转化综合试点,适用高校、科研院所科技成果转化政策,允许成果转化机制健全的公立医院享有科技成果自主处置权。支持“创新联合体+创新中心+基金+产学研协同基地”的医产学研融合发展与成果转化新模式。
在完善审评审批工作机制方面,《若干措施》提出,在药品和医疗器械审评环节提前介入指导,简化程序,合理实施免于审查、书面审查、远程审查、合并审查,最大限度缩短企业办证时限,加强许可备案前预指导。推进审查中心改革,实现全市统一、权威、高效的产品技术审评与审核查验监管模式。
在支持创新产品应用研究与推广方面,《若干措施》提出,支持医疗机构与企业合作开展创新药械应用研究项目,进行上市后评价、真实世界疗效评价等研究。鼓励医企合作申报国家高端医疗装备推广应用项目,开展合作创新采购破解医疗器械领域“卡脖子”技术难题,鼓励有条件的医疗机构加快应用有源手术器械、无源植入器械、医用软件、医学影像、放射治疗、手术
机器人等创新医疗器械,有序推进医疗机构设备设施迭代升级。
在支持生物医药企业出海方面,《若干措施》提出,强化出口信用保险服务保障,支持生物医药企业赴境外参展,支持上线国际电子商务平台,按规定予以出口信用保险保费、参展费用、广告推广费用补助。支持企业开展国际注册认证,加强同市场国注册、认证、临床、销售等机构的资源对接。强化企业出海法律服务,为企业提供各类涉外法务服务。
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