昨日一批药企原料药产品获批上市，涉及国药现代、珍宝岛等

2024年12月17日 10:37:33来源：开云官方登录入口点击量：37336

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　　【开云官方登录入口行业动态】据不完全统计，昨日(12月16日)，一批药企原料药产品获批上市，涉及国药现代、珍宝岛、福元医药、赛托生物等。

　　赛托生物：曲安奈德原料药获批上市

　　赛托生物发布公告称，公司控股子公司山东斯瑞药业近日收到国家药监局签发的曲安奈德《化学原料药上市申请批准通知书》。

　　公告显示，曲安奈德为肾上腺皮质激素药，局部外用可治疗皮炎、湿疹等皮肤感染性疾病;经肌肉注射可用于皮质类固醇类药物治疗的疾病，如变态反应性疾病、皮肤病、弥漫性风湿性关节炎、其他结缔组织疾病;经关节内注射或囊内注射，或腱鞘或关节囊给药，能够有效治疗关节疼痛、肿胀、僵直等症状。

　　福元医药：达格列净原料药获批上市

　　福元医药发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

　　达格列净是一种新型降糖药，可以在降低高血糖的同时防止血糖过低，还能保护胰岛β细胞、轻度降血压，是适合2型糖尿病的药物。

　　公司称，本次获批将丰富公司产品线，促进发展。但医药产品具有高科技、高风险、高附加值特点，药品销售情况可能受国家政策、市场环境变化等因素影响，有较大不确定性。

　　国药现代：原料药氨苄西林获批上市

　　国药现代发布公告称，全资子公司国药集团威奇达药业有限公司收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准原料药氨苄西林上市申请。

　　据介绍，氨苄西林临床上主要用于治疗敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染、耳鼻喉感染以及脑膜炎、心内膜炎等感染性疾病。

　　珍宝岛：利伐沙班原料药获批上市

　　珍宝岛发布公告称，近日黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

　　据悉，利伐沙班用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)；用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)，在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险；用于具有一种或多种危险因素(例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄>75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。

　　据了解，药企‌获得化学原料药上市申请批准通知书意味着该原料药符合国家相关药品注册的规定要求，可以在国内市场进行生产销售‌。对于药企而言，这不仅丰富了企业的产品线，还可能有助于拓展业务领域和提升市场竞争力‌。

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