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　　【开云官方登录入口 市场分析】每逢年底，医药人就开始密切关注并推测下一年可能发生的事。回顾2022年，笔者此前已作了《年度盘点：2022年医药行业的重大政策》和《2022年医药行业盘点：四大关键词》等文章，在此基础上，进一步预测2023年我国生物制药行业可能会发生的6件大事。
 

2023年，我国生物制药行业的6大预测(图片来源：开云官方登录入口 )
 

　　预测事件一：第八批国采或加速生物类似药市场变革
 

　　目前，第八批集采尚未公布具体时间，因疫情影响未按原定时间推进。
 

　　从业内的猜测来看，第八批国采仍将以化药为主，同时，生物类似药也可能成为本轮集采的对象。
 

　　今年10月，国家医保局针对关于引入新型创新药准入评价机制的提案进行了答复。回复函中明确提出：将结合生物药的特点，不断完善生物药的集采规则，并充分考虑生物药的特点精心制定胰岛素集采规则。
 

　　我国生物类似药市场规模庞大，弗洛斯特沙利文数据显示，预计到2030年，我国生物类似药市场将达到589亿元。业内认为，随着生物药集采是推进，百亿生物类似药市场格局将发生改变。
 

　　预测事件二：创新药产业复苏，2023年迎来重磅产品上市潮
 

　　精准防疫后，业内认为院内诊疗逐步恢复，将使创新药从临床入组到商业化兑现都得以加快修复。2023年，预计国内将迎来重磅创新药上市潮。
 

　　例如，加科思自研的KRASG12C抑制剂JAB-21822已在中国获批开展关键性二期临床，有望于2023年提交上市申请，该产品拟用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗(至多不超过三线治疗)的携带KRASp.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)；贝达药业的第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼上市申请已获受理，有望为EGFR敏感突变晚期NSCLC初治患者提供新的有效的治疗选择。国金证券预计该药将于2023年获批上市；再比如，科济药业用于复发/难治多发性骨髓瘤治疗的泽沃基奥仑赛(CT053)在中国的上市申请已获国家药监局受理，有望于2023年上市。
 

　　预测事件三：DRG/DIP改革推向全国，影响医疗机构市场格局
 

　　国家医保局发布的《关于做好支付方式管理子系统DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知》明确，2022年11月底前，实现DRG/DIP功能模块在全国落地应用。据悉，DRG/DIP功能模块的推广与应用是为DRG/DIP支付改革做准备，同时将推进医院精细化管理，合理使用医保资金。
 

　　业内认为，随着DRG/DIP付费方式改革推向全国，预计将影响全国医疗机构市场格局，倒逼医院加快从粗放式、规模扩张式发展走向更加注重内部成本控制的发展模式。
 

　　预测事件四：利好政策下，中药产业发展提速
 

　　随着居民健康意识向治未病转变，中医药防治一体优势凸显。在老龄化加剧、慢病快速增长的背景下，整个中医药产业加速朝着高质量方向发展。
 

　　2020年以来，我国发布一系列政策支持中医药行业发展，包括《促进中药传承创新发展的实施意见》、《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》、《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》、《“十四五”中医药发展规划》、《“十四五”中医药信息化发展规划》等，在支持中医药行业发展的同时，也为中医药行业发展指明方向。
 

　　2023年，随着上述利好政策的推进与落地，中药产业将迎来全面发展新阶段，产业发展将提速，并打开国际化发展新开端。
 

　　预测事件五：处方外流加速，药店终端集中度进一步提升
 

　　近年来，随着集采常态化、医保控费等政策的推进，药品在院内的利润空间越来越小，加上疫情的影响，处方加速外流，吸引药企积极布局千亿院外市场。在此背景下，和医院、药企都有紧密合作的药店成为一大受益者。
 

　　《关于 " 十四五 " 时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》提出，到 2025 年，培育5至 10 家超 500 亿元的专业化药店，药品零售百强企业年销售额占药品零售市场总额 65% 以上；药品零售连锁率接近 70%。
 

　　随着资本的加码，药店终端迅速整合，药店行业集中度将不断提升，业内预计上市连锁企业有望获得更多的机遇。目前，国内连锁头部药店正加速迈入万店时代，其中老百姓、益丰药房已经先后迈过万店规模，大参林、一心堂、漱玉平民、健之佳等其他上市药店头部企业，也正加快跑马圈地。
 

　　预测事件六：医疗新基建浪潮下，设备采购需求将激增
 

　　医疗新基建已成为近年来的热点话题，备受业界的关注。今年9月份，卫健委发布的通知提出拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备；11月份，中央财政下达2022年卫生健康领域中央基建投资预算265.21亿元，进一步释放医院医疗设备采购需求。据悉，目前十月贴息贷款的申报进度超出市场预期。
 

　　有机构在研报中预计，2022年下半年至2023年，我国医疗市场将进入医疗设备采购高峰期，特别是县域医疗市场的采购需求更将持续激增，预计将有近2000亿元增量资金进入医疗设备采购市场。
 

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