第八批集采已在路上，双鹭药业预计将有多款产品进入集采目录

2022年12月13日 11:00:13来源：开云官方登录入口点击量：35949

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　　【开云官方登录入口企业新闻】备受大家关心的第八批集采已在路上，业内预计本轮集采将于2023年2月确定集采目录，原则上要求2023年上半年完成，2023年9月起执行。

　　随着第八批集采的逼近，相关上市药企也在互动平台上受到了投资者的关注。近日，双鹭药业在互动平台上表示，第八批集采目前还没有公布具体时间，因疫情影响未按原定时间推进，长效GCSF不能确定，预计公司将有多款产品进入集采目录，公司也会积极准备努力中选。

　　通过一致性评价是药企参与集采的“入场券”。此前在7月底，双鹭药业在互动平台上回复投资者称，目前国家没有公布第八批集采的时间和目录，公司会加快重点产品的一致性评价进程，争取更多的品种进入集采。

　　从公开信息来看，2022年以来，双鹭药业已有多款产品通过一致性评价。

　　例如，11月21日，双鹭药业发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替米沙坦片《药品补充申请批准通知书》，公司替米沙坦片(欣益尔)过评。替米沙坦片主要用于原发性高血压的治疗，由德国勃林格殷格翰公司研发，1998年在美国上市。截止到目前国内生产企业超过30家，目前通过一致性评价的有9家。

　　11月8日，双鹭药业公告称，阿加曲班注射液(2ml：10mg)获批，用于缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动的改善，对慢性动脉闭塞症患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等症状的改善。此次获批视同通过一致性评价。阿加曲班注射液早先由日本田边三菱制药株式会社开发，于2009年在中国境内获批上市，规格为2ml：10mg，商品名为“诺保思泰”，2017年入选《国家医保目录》。截至目前，国内过评的企业有五家。

　　5月26日，双鹭药业发布公告，伏立康唑片(50mg、200mg，商标名：立威)获批上市，并视同过评。伏立康唑属于第二代三唑类的抗真菌感染的药物，抗菌谱较广，尤其对曲霉菌具有较高的抗菌作用。数据显示，2020年我国公立医疗机构市场中抗真菌药物的市场规模为103.9亿元，截至目前，伏立康唑片在国内上市的进口企业有2家，分别为辉瑞和山德士；在国内上市的本土企业有10家企业，伏立康唑50mg、200mg两个规格过评的各有5家企业。

　　4月27日，双鹭药业公告，公司的多西他赛注射液(规格：0.5ml:20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价，多西他赛又名多西紫杉醇，属于微管解聚抑制剂，目前进口药品在国内上市规格有 1.0ml:20mg 和 0.5ml:20mg两种。目前国内上市并过评的生产企业除了双鹭药业以外，还有恒瑞医药、正大天睛、齐鲁制药、扬子江、奥赛康药业、汇宇制药、创诺制药、美大康佳乐药业等多家企业。

　　从公司过评产品所处赛道的情况来看，整体竞争相对激烈。对于当前仿制药行业过度内卷的现象，公司今年7月底也有在互动平台上表示，公司研发不盲目追逐热点，对现有上市产品的一致性评价也根据国内竞争情况有所取舍。今后会继续精选品种进行研究开发。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

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