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药物创新同质化现象严重,药企该如何破局?

2020年11月02日 16:54:44来源:开云官方登录入口 编辑:阿木点击量:48993

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  【开云官方登录入口 市场分析】近年来,由于创新药在疗效、安全性等方面具有显著优势,再加上我国医药政策大力支持创新等原因,都使创新药日渐成为药企发展的重点。但值得注意的是,随之而来的是药企也出现了高水平重复建设的迹象。
 
  具体表现为,创新药研发仍以热门靶点为主,同质化严重,赛道非常拥挤。有些热门靶点(如:PD-1、PD-L1、BTK等)很多企业都在做,甚至100多家企业挤在一个赛道,有相当的盲目性。那在这种情况下,药企又该如何突破药物创新困局呢?对此,业内人士提出了3点建议。
 
  朝“研产销”一体化的Pharma布局
 
  目前,随着国内Biotech公司的逐步崛起,其在新药研发中的作用日益凸显,百济神州、信达生物、基石药业、再鼎医药等10家新兴Biotech公司的研发费用已由2016年的24亿元快速上升至2018年的98亿元,总医药研发支出占比由6.56%提升至14.76%。从中可以看出,Biotech公司已经成为目前创新药研发的主要力量。
 
  但值得注意的是,笔者了解到,90%的企业不满足于做一家Biotech,而是致力于朝“研产销”一体化的Pharma方向布局。据悉,Pharma和Biotech的区别,主要就是Pharma的研发由市场(临床需求)主导,而Biotech的研发由科学驱动。
 
  一些创新药企业(也是大家俗称的Biotech)创始人其实在接受采访时,大多会提到自己公司的产品立项和开发策略很大程度上是从临床需求出发的。这也意味着,一家企业如果想要取得长期的成功,其实还是要向Pharma转型。既需找对合适的研发方向,又要具备强大的资金和同业合作能力等。
 
  布局化产品管线
 
  有业内专家曾表示,“企业的创新必须是中国新走向新,立足中国市场也必须看到市场。要避免研发的同质化和盲目性,就要形成自己的优势和特长,有选择地做,不是盲目地做。”因此,对于药企来说,除了创新化,其原料化、制剂化、资本化等都将成为发展的必然。
 
  目前,众多药企确实也在布局化之路。如今年年初,石药集团的高血压药“玄宁”(马来酸左旋氨氯地平)获美国食品药品监督管理局审评通过,成为了中国本土企业头一个获得美国完全批准的创新药。而作为美国食品药品监督管理局批准的头个左旋氨氯地平,中国研发的降血压新药成为标准,也代表了中国制药“出海”的新高度。
 
  除此之外,恒瑞医药经过多年的努力,也已建立化研发体系。目前,恒瑞医药已有6个创新药在中国获批上市,还有30多个创新药处在临床不同开发阶段。
 
  从以上来说,药企要么做得更新,要么做得更快,要么做得更好,要么差异化,而么有临床价值,才能找到市场位置。
 
  加大专业人才招聘、培养
 
  创新药物研发深受宏观环境的影响。自港股新规以来,先后有一批尚未盈利的生物科技公司先后在港交所上市,科创板也用 “第五套上市标准” 为未盈利的药企打开上市大门。在全行业投融资下行的颓势中,资本市场对医药项目反应热情,推动行业持续向好发展。
 
  但与此同时,资本市场也更加注重医药企业和技术公司的技术前景和商业模式,因此有跨国药企经验的创始人或者科学家,以及熟悉政府事务和具有良好政府关系的人才将尤其受到青睐。
 
  而随着未来上市品种的增加,产品之间将会更加注重比拼市场开拓和进入医保目录等方面,这将会需要更多具备相关经验的运营人才。随着人才需求的转变,及各大药企对人才的日渐重视,人才争夺战或将打响。在这一背景下,药企要想抓住人才,就得在人才的招聘和培养上持续加大力度。
 
  结语
 
  总的来说,一家企业如果想要取得长期的成功,既需找对合适的研发方向,又要具备强大的资金、人才和同业合作能力。其中,立项非常重要,药企要具体结合公司实际状况和发展战略综合考虑,选择适合自己的路。另外,人才也是决定企业成功的核心要素。如何在竞争中吸引到更多、更专业的人才,将会成为处在朝阳产业的企业们的必修课。
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